EC/カナダとCETAを締結~GMP査察のMRA強化

※追記更新(2018.11.28)

11/19付でECから「New step in the Comprehensive Economic and Trade Agreement (CETA) between EU and Canada」と題するNewsがリリースされています。
 
EUとカナダとの間で掲載協定が締結されたというものです。
これにより、EMAとHealth CanadaのGMP査察のMRAも強化されることが見込まれます。
 
また、本件に伴い、11/19付のRAPSが「EMA, Health Canada to Tighten Alliance Around Mutual GMP Inspections」と題しして記事に取り上げています。
 
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
 
lEC「New step in the Comprehensive Economic and Trade Agreement (CETA) between EU and Canada
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/international_cooperation/docs/ev_20181119_flash_en.pdf
 
l11/19付RAPS「EMA, Health Canada to Tighten Alliance Around Mutual GMP Inspections
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/11/ema-health-canada-to-tighten-alliance-around-mutu

【11/28付追記更新】
11/23付のGMP Publishingが 「EU and Health Canada plan to include GMP inspections on APIs in MRA」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/gmp-news/gmp-aktuell/eu-canada-gmp-inspections-api-mra.html
 
 

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