《更新》EMA／リフレクションペーパー「Reflection paper on methodological aspects in confirmatory platform trials」の発出
※初出掲載 （2026.10.20）
※追記更新 （2026.10.23）
10/19付でEMAから「Reflection paper on methodological aspects in confirmatory platform trials」と題するリフレクションペーパーが発出されています。
検証的プラットフォーム試験における方法論的側面に関するリフレクションペーパー
です。
また同日(10/19)付で、ウェブサイト「Platform trials - Scientific guideline（プラットフォーム試験に関する科学的ガイドライン）」が更新されています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのコンセプトペーパーならびにウェブサイトをご参照ください。
- リフレクションペーパー「Reflection paper on methodological aspects in confirmatory platform trials」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/reflection-paper-methodological-aspects-confirmatory-platform-trials_en.pdf - ウェブサイト「Platform trials - Scientific guideline」
https://www.ema.europa.eu/en/scientific-guidelines/platform-trials
【10/23付追記更新】
10/22付のRegulatory FocusがEuro Roundup内に「EMA seeks feedback on platform trials」と題する記事を掲載しています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/resource/euro-roundup-ema-seeks-feedback-on-platform-trials-mhra-to-recognize-ce-marked-devices-indefinitely.html
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