《更新》EMA／コンセプトペーパー「Concept paper on the need for revision of the guideline on clinical investigation of medicinal products in the treatment of hypertension」の発出
※初出掲載 （2026.10.20）
※追記更新 （2026.10.23）
10/19付でEMAから「Concept paper on the need for revision of the guideline on clinical investigation of medicinal products in the treatment of hypertension (EMA/CHMP/29947/2013/Rev.4)」と題するコンセプトペーパーが発出されています。
高血圧治療薬の臨床試験に関するガイドラインの改訂の必要性に関するコンセプトペーパーです。
また同日(10/19)付で、ウェブサイト「Clinical investigation on medicinal products in the treatment of hypertension - Scientific guideline（高血圧治療薬の臨床試験に関する科学的ガイドライン）」が更新されています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのコンセプトペーパーならびにウェブサイトをご参照ください。
- コンセプトペーパー「Concept paper on the need for revision of the guideline on clinical investigation of medicinal products in the treatment of hypertension (EMA/CHMP/29947/2013/Rev.4)」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/concept-paper-need-revision-guideline-clinical-investigation-medicinal-products-treatment-hypertension-ema-chmp-29947-2013-rev4_en.pdf - ウェブサイト「Clinical investigation of immunosuppressants for solid organ transplantation - Scientific guideline」
https://www.ema.europa.eu/en/scientific-guidelines/clinical-investigation-medicinal-products-treatment-hypertension
【10/23付追記更新】
10/22付のRegulatory FocusがEuro Roundup内に「EMA starts consultation into planned changes to blood pressure clinical trial guideline」と題する記事を掲載しています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/resource/euro-roundup-ema-seeks-feedback-on-platform-trials-mhra-to-recognize-ce-marked-devices-indefinitely.html
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