《更新》EMA／コンセプトペーパー「Concept paper on clinical trials in recipients of kidney transplantation」の発出
※初出掲載 （2026.10.19）
※追記更新 （2026.10.23）
10/16付でEMAから「Concept paper on clinical trials in recipients of kidney transplantation」と題するコンセプトペーパーが発出されています。
腎移植を受けた患者を対象とする臨床試験に関するコンセプトペーパーです。
また同日(10/16)付で、ウェブサイト「Clinical investigation of immunosuppressants for solid organ transplantation - Scientific guideline（固形臓器移植における免疫抑制薬の臨床検討に関する科学的ガイドライン）」が更新されています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのコンセプトペーパーならびにウェブサイトをご参照ください。
- コンセプトペーパー「Concept paper on clinical trials in recipients of kidney transplantation」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/concept-paper-clinical-trials-recipients-kidney-transplantation_en.pdf - ウェブサイト「Clinical investigation of immunosuppressants for solid organ transplantation - Scientific guideline」
https://www.ema.europa.eu/en/scientific-guidelines/clinical-investigation-immunosuppressants-solid-organ-transplantation
【10/23付追記更新】
10/22付のRegulatory FocusがEuro Roundup内に「EMA gathers views on proposed update to guidance for kidney transplant studies」と題する記事を掲載しています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/resource/euro-roundup-ema-seeks-feedback-on-platform-trials-mhra-to-recognize-ce-marked-devices-indefinitely.html
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