10/1付のPharmaceutical Onlineが「The Orange Book's Blind Spot: Process Stability And Capability」と題する抄録を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「オレンジブックの死角：プロセスの安定性と能力」といったところでしょうか。
米国FDAの発行する“Orange Book”の話ですが、本邦のオレンジブックに通じるものがあります。
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/the-orange-book-s-blind-spot-process-stability-and-capability-0001
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