米国FDA/高血圧症治療用の固定用量コンビネーション製品の開発に関するガイダンス発出

11/6付で米国FDAから「Hypertension: Developing Fixed-Dose Combination Drugs for Treatmentと題する企業向け最終ガイダンスが発出されています。
 
内容がニッチなので、GMP Platform読者にはあまり関係しないかと思いますが、情報としてお伝えしておきます。
 
また、本ガイダンス発出に伴い、11/6付のRAPSが「FDA Finalizes Guidance on Developing Fixed Combination Hypertension Drugs」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、理解がより深まるものと思います。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsのガイダンス並びにニュース記事をご参照ください。
 
l企業向け最終ガイダンス「Hypertension: Developing Fixed-Dose Combination Drugs for Treatment
https://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM593825.pdf
 
l11/6付RAPS「FDA Finalizes Guidance on Developing Fixed Combination Hypertension Drugs
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/11/fda-finalizes-guidance-on-developing-fixed-combina
 

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

キーワード検索

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます