11/6付で米国FDAから「Hypertension: Developing Fixed-Dose Combination Drugs for Treatment」と題する企業向け最終ガイダンスが発出されています。
内容がニッチなので、GMP Platform読者にはあまり関係しないかと思いますが、情報としてお伝えしておきます。
また、本ガイダンス発出に伴い、11/6付のRAPSが「FDA Finalizes Guidance on Developing Fixed Combination Hypertension Drugs」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、理解がより深まるものと思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのガイダンス並びにニュース記事をご参照ください。
l企業向け最終ガイダンス「Hypertension: Developing Fixed-Dose Combination Drugs for Treatment」
https://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM593825.pdf
l11/6付RAPS「FDA Finalizes Guidance on Developing Fixed Combination Hypertension Drugs」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/11/fda-finalizes-guidance-on-developing-fixed-combina
内容がニッチなので、GMP Platform読者にはあまり関係しないかと思いますが、
また、本ガイダンス発出に伴い、11/6付のRAPSが「FDA Finalizes Guidance on Developing Fixed Combination Hypertension Drugs」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、理解がより深まるものと思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのガイダンス並びにニュ
l企業向け最終ガイダンス「Hypertension: Developing Fixed-Dose Combination Drugs for Treatment」
https://www.fda.gov/downloads/
l11/6付RAPS「FDA Finalizes Guidance on Developing Fixed Combination Hypertension Drugs」
https://www.raps.org/news-and-
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