※初出掲載 （2026.10.15）
※追記更新 （2026.10.16）（2026.10.21）
10/14付で米国FDAから「FDA Launches the Rare Disease Framework Initiative to Develop a Holistic, Fit-For-Purpose Framework for Rare Disease Drug Development」と題するNews Releaseが発出されています。
希少疾患治療薬開発に向けた包括的かつ目的に適った枠組みを構築する“希少疾患フレームワーク・イニシアチブ”を開始するというものです。
関係者および興味のある方は、下記URLのNews Releaseをご参照ください。
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-launches-rare-disease-framework-initiative-develop-holistic-fit-purpose-framework-rare-disease
【10/16付追記更新】
10/15付のRegulatory Focusが「FDA launches rare disease framework initiative」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/resource/fda-launches-rare-disease-framework-initiative.html
【10/21付追記更新】
10/15付のBioSpaceが「FDA’s latest rare disease framework seeks to prioritize consistency in flexibility」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.biospace.com/fda/fdas-latest-rare-disease-framework-seeks-to-prioritize-consistency-in-flexibility
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