オーストラリアTGA/製品のARTG登録の決定に関するウェブサイト

11/2付でオーストラリアTGAから「How to determine if your product should be included in the ARTG」と題する通知が発出されています。
 
貴社製品が医療機器である場合は、合法的にオーストラリアで輸入またはサプライする前に、オーストラリアARTG(Australian Register of Therapeutic Goods)に登録する必要があるということでの判断ウェブサイトです。
 
ただし、次の場合は登録しないでくださいとしている。
・医療機器ではなく、治療品(例えば、医薬品やその他の治療品)でもない場合
・貴社製品が「除外品」または「免除品」の場合
 
関係者にあってはは、下記URLのウェブサイトをご参照ください
https://www.tga.gov.au/how-determine-if-your-product-should-be-included-artg
 
ちなみに、本通知のタイトル、英国MHRAと良く似ている。
さすがオーストラリアと思うのは筆者だけでしょうか。
 

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