【参考】 厚生労働省／医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部 を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令 の公布について
9/30付で厚生労働省から「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部 を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令 の公布について」が発出されています。
9/30付の厚生労働省令第142号「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令」に基づくものです。
GQP省令での医薬品品質保証責任者の法定化についても記されています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの通知をご参照ください。
- 9/30付公布「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部 を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令 の公布について」
https://www.toku-seiyakukyo.jp/data/drug_news/2026/1_17908202834457.pdf - 9/30付厚生労働省令第142号「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令」
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/hourei/H260930I0050.pdf
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