10/26付でEMAから「Regulatory update - EMA encourages companies to submit type I variations for 2018 by end of November 2018」と題する通知が派出されています。
Brexitに伴うType I変更に関しての通知です。
また、本通知に関して、11/1付のRAPSがEU Regulatory Roundup内に「EMA Provides Update on Processing of Brexit-Related Variation Submissions」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの通知並びにニュース記事をご参照ください。
l10/26付EMA「Regulatory update - EMA encourages companies to submit type I variations for 2018 by end of November 2018」
https://www.ema.europa.eu/en/news/regulatory-update-ema-encourages-companies-submit-type-i-variations-2018-end-november-2018
l11/1付RAPS／EU Regulatory Roundup「EMA Provides Update on Processing of Brexit-Related Variation Submissions」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/11/eu-regulatory-roundup-uk-dismisses-rumors-of-20-w
Brexitに伴うType I変更に関しての通知です。
また、本通知に関して、11/1付のRAPSがEU Regulatory Roundup内に「EMA Provides Update on Processing of Brexit-Related Variation Submissions」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの通知並びにニュース記
l10/26付EMA「Regulatory update - EMA encourages companies to submit type I variations for 2018 by end of November 2018」
https://www.ema.europa.eu/en/
l11/1付RAPS／EU Regulatory Roundup「EMA Provides Update on Processing of Brexit-Related Variation Submissions」
https://www.raps.org/news-and-
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