株式会社プロス発行のメールマガジン『ASTROM通信』のバックナンバーより記事を抜粋し、一部改編をしたものを掲載いたします。本稿は【2014.08.01】に発行されたものです。記事の原著は、こちらでご確認下さい。 ASTROM通信バックナンバー
こんにちは
ASTROM通信担当の橋本奈央子です。
うだるような暑い日が続いていますが、お元気でいらっしゃいますか？
さて今回も、前回に引き続き、最近CDER（FDA医薬品評価センター）の製造及び製品品質オフィスから発行されたウォーニングレター（Warning Letter）を取り上げ、FDAが製造所査察においてどんな点を指摘しているか確認していきたいと思います。
今回もかなり長いですが、どうか最後までお付き合いください。
出典
※文中のXXは、ウォーニングレターの中でマスキングされている文言です。
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