10/24付で米国FDAから「Testicular Toxicity: Evaluation During Drug Development」と題する企業向け最終ガイダンスが発出されています
薬物による精巣毒性のガイダンスです。
本最終ガイダンス発出に伴い、10/24付のRAPSが「FDA Finalizes Testicular Toxicity Guidance」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、理解がより深まるもの思います。
医薬品開発関係者及び興味のある方は、下記URLsの最終ガイダンス並びにニュース記事をご参照ください。
l企業向け最終ガイダンス「Testicular Toxicity: Evaluation During Drug Development」企業向けガイダンス
https://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM455102.pdf
l10/24付RAPS「FDA Finalizes Testicular Toxicity Guidance」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/10/fda-finalizes-testicular-toxicity-guidance
薬物による精巣毒性のガイダンスです。
本最終ガイダンス発出に伴い、10/24付のRAPSが「FDA Finalizes Testicular Toxicity Guidance」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、理解がより深まるもの思います。
医薬品開発関係者及び興味のある方は、下記URLsの最終ガイ
l企業向け最終ガイダンス「Testicular Toxicity: Evaluation During Drug Development」企業向けガイダンス
https://www.fda.gov/downloads/
l10/24付RAPS「FDA Finalizes Testicular Toxicity Guidance」
https://www.raps.org/news-and-
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