10/24付でEMAから「Recommendations on eligibility to PRIME scheme - Adopted at the CHMP meeting of 15-18 October 2018」及び「List of products granted eligibility to PRIME」の更新通知が発出されています。
10月度の更新です。
今回の更新については、下記URLsのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
l「Recommendations on eligibility to PRIME scheme - Adopted at the CHMP meeting of 15-18 October 2018」
https://www.ema.europa.eu/documents/report/recommendations-eligibility-prime-scheme-adopted-chmp-meeting-15-18-october-2018_en.pdf
l「List of products granted eligibility to PRIME」（Excelファイルダウンロード）
https://www.ema.europa.eu/documents/report/list-products-granted-eligibility-prime_en-0.xlsx
l「PRIME: priority medicines」（PRIME全体のウェブサイトです）
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/prime-priority-medicines
なお、前回の更新については、9/28付GMP Platformトピック「EMA／PRIME: priority medicinesのアップデート（2018年9月28日付）」としてお伝えしています。
10月度の更新です。
今回の更新については、下記URLsのウェブサイト並びにサイト
l「Recommendations on eligibility to PRIME scheme - Adopted at the CHMP meeting of 15-18 October 2018」
https://www.ema.europa.eu/
l「List of products granted eligibility to PRIME」（Excelファイルダウンロード）
https://www.ema.europa.eu/
l「PRIME: priority medicines」（PRIME全体のウェブサイトです）
https://www.ema.europa.eu/en/
なお、前回の更新については、9/28付GMP Platformトピック「EMA／PRIME: priority medicinesのアップデート（2018年9月28日付）」
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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