※追記更新（2018.10.31）
10/25付でICH本部から「The ICH Q3C(R7) Guideline and Q3C Support Documents available now on the ICH website」と題して、Q3C(R7)ガイドライン及びQ3C(R8) のサポート文書（EWGワークプラン・メンバーリスト）がウェブサイトにアップされました。
ICH Q3C(R7)は、Q3C(R6)ガイドライン内のエチレングリコール のPDE値の訂正ガイドラインです。
ICH Q3C(R8)は、2-メチルテトラヒドロフラン、シクロペンチルメチルエーテル 及びtert-ブタノールのPDE値に関する検討中ガイドラインです。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース・ガイドライン等をご参照ください。
lNews「The ICH Q3C(R7) Guideline and Q3C Support Documents available now on the ICH website」
https://www.ich.org/ichnews/newsroom/read/article/the-ich-s11-draft-guideline-presentation-available-now-on-the-ich-website-copy-1.html
lQ3C(R7)「Impurities: Guideline for Residual Solvents Q3C, Q3C(M)」
https://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Quality/Q3C/Q3C-R7_Document_Guideline_2018_1015.pdf
lQ3C(R8) EWG Work Plan
https://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Quality/Q3C/Q3C-R8_EWG_WorkPlan_2018_1019.pdf
lQ3C(R8) Maintenance EWG Membership List
https://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Quality/Q3C/Q3C_R8_MaintenanceEWG_ExpertsList_2018_1023.pdf
【10/31付追記更新】
10/26付のGMP Publishingが「ICH Q3C(R7) published with Correction of PDE for Ethylenglycol」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/gmp-news/gmp-aktuell/ichq3c-pde-ethylenglycol.html
10/25付でICH本部から「The ICH Q3C(R7) Guideline and Q3C Support Documents available now on the ICH website」と題して、Q3C(R7)ガイドライン及びQ3
ICH Q3C(R7)は、Q3C(R6)ガイドライン内のエチレングリ
ICH Q3C(R8)は、2-メチルテトラヒドロフラン、シクロペンチ
関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース・
lNews「The ICH Q3C(R7) Guideline and Q3C Support Documents available now on the ICH website」
https://www.ich.org/ichnews/
lQ3C(R7)「Impurities: Guideline for Residual Solvents Q3C, Q3C(M)」
https://www.ich.org/fileadmin/
lQ3C(R8) EWG Work Plan
https://www.ich.org/fileadmin/
lQ3C(R8) Maintenance EWG Membership List
https://www.ich.org/fileadmin/
【10/31付追記更新】
10/26付のGMP Publishingが「ICH Q3C(R7) published with Correction of PDE for Ethylenglycol」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
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