※初出掲載 （2026.07.23）
※追記更新 （2026.07.28）
7/21付でインドCDSCOから「Guidance document on Medical Device Software under MDR-2017」と題して「Guidance document on Medical Device Software」が発出されています。
MDR-2017に基づく医療機器ソフトウェアに関するガイダンスです。
関係者および興味のある方は、下記URLのガイダンスをご参照ください。
https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/system/modules/CDSCO.WEB/elements/download_file_division.jsp?num_id=MTQ1MTM=
【7/28付追記更新】
7/27付のRegulatory FocusがAsia-Pacific Roundup内に「TGA adopts 23 international scientific guidelines」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/resource/asia-pacific-roundup-tga-adopts-23-international-scientific-guidelines.html
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント