《更新》【参考】 WHO／パブコメ用作業文書４点

※初出掲載 （2026.07.15）
※追記更新 （2026.07.28）

6月付でWHOから４点のワーキングドキュメントが公開されています。

関係者および興味のある方は、下記URLsの作業文書をご参照ください。

• 「Collaboration between WHO and NRAS in the assessment and accelerated Nat. Registration (id 395) - (QAS/26.1001)」～評価および迅速な国内登録におけるWHOとNRASの連携 (id 395)
  https://cdn.who.int/media/docs/default-source/health-products-policy-and-standards/qas26.1001_collaboration-between-who-and-nra_-final-clean-for-public-consultation-24-june-2026.pdf?sfvrsn=ff40714d_3
• 「WHO Collaborative Registration Procedure for the accelerated assessment and national registration of medicines approved by WHO-listed authorities - WHO WLA CRP (id 398) - (QAS/26.1002)」～WHOリスト掲載当局（WLA）により承認された医薬品の迅速な評価および国内登録のためのWHO共同登録手順 - WHO WLA CRP (id 398)
  https://cdn.who.int/media/docs/default-source/health-products-policy-and-standards/qas26.1002_who-wla-crp-guideline-2026.pdf?sfvrsn=c8856276_9
• 「WHO Guidance on the Selection and Use of Tech. to Screen and Detect Substandard/Falsified (SF) Medicines (id 397) - (QAS/26.1004)」～品質不良／偽造（SF）医薬品のスクリーニングおよび検出のための技術の選定と使用に関するWHOガイダンス (id 397)
  https://cdn.who.int/media/docs/default-source/health-products-policy-and-standards/qas26_1004guidancescreeningtechnologies.pdf?sfvrsn=33a60e30_5
• 「Operational Principles for Good Pharmaceutical Procurement (id 399) - (QAS/26.1007)」～医薬品の適正調達に関する運用原則 (id 399)
  https://cdn.who.int/media/docs/default-source/health-products-policy-and-standards/qas26.1007_op-prin-for-good-pharma-procurement-2026.pdf?sfvrsn=5fce6a0e_5

【7/28付追記更新】
7/27付のECA/GMP Newsが「WHO Draft Guidance: Selecting the Right Analytical Screening Technologies for Substandard and Falsified Medicines」と題して、上記パブコメ用ドラフトのうちの「WHO Guidance on the Selection and Use of Tech. to Screen and Detect Substandard/Falsified (SF) Medicines (id 397) - (QAS/26.1004」について記事に取り上げています。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/who-draft-guidance-selecting-the-right-analytical-screening-technologies-for-substandard-and-falsified-medicines