※初出掲載 （2026.07.13）
※追記更新 （2026.07.17）（2026.07.21）（2026.07.28）
7/10付でECから発出された「Questions and answers (version 22) - Safety features for medicinal products for human use」と題して、ヒト用医薬品の安全機能についての質疑応答（バージョン22）が通知されています。
関係者および興味のある方は、下記URLの通知およびサイト内のQ&Asご参照ください。
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/questions-and-answers-version-22-safety-features-medicinal-products-human-use-2026-07-10_en
【7/17付追記更新】
7/16付のRegulatory FocusがEuro Roundup内に「European Commission updates Q&A on safety features for human medicinal products」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/resource/euro-roundup-ema-posts-guidance-on-preventing-microbial-contamination-of-non-sterile-products.html
【7/21付追記更新】
7/17付のGMP Verlagが「EU: Updated Q&A on Safety Features for Human Medicinal Products」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/blog/eu-updated-q-a-on-safety-features-for-human-medicinal-products
【7/28付追記更新】
7/27付のECA/GMP Newsが「Q&A Version 22 on Safety Features for Medicinal Products」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/q-a-version-22-on-safety-features-for-medicinal-products
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