PMDA/初回治験届時に留意すべきヒト細胞由来の細胞外小胞(Extracellular Vesicles;EV)製剤の品質関連事項について(Early Consideration)

6/23付でPMDAから「Early Consideration:「初回治験届時に留意すべきヒト細胞由来の細胞外小胞(Extracellular Vesicles;EV)製剤の品質関連事項について」を掲載しました」と題して、6/16付事務連絡「初回治験届時に留意すべきヒト細胞由来の細胞外小胞(Extracellular Vesicles;EV)製剤の品質関連事項について(Early Consideration)」がウェブサイト「Early Consideration」に掲載されています。

関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト「Early Consideration」をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/guidance-guideline/0003.html

 

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