6/22付のRegulatory Focusが「Study: Regulators often diverge from FDA on expedited oncology approvals」と題する記事を掲載しています。
Frontiers in Pharmacology誌に掲載された研究論文からの内容ですが、
『米国FDAが最初に承認したがん治療薬について、他の規制当局は、承認の根拠となる規制枠組みとエビデンス基準の両面において、承認方法にばらつきが見られた。』
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事を参照ください。
https://www.raps.org/resource/study-regulators-often-diverge-from-fda-on-expedited-oncology-approvals.html
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