米国FDA/元OND長官、CNPVプログラムを批判

6/22付のRegulatory Focusが「DIA: Former OND head criticizes CNPV program」と題する記事を掲載しています。

DIA Global Annual Meetingからの内容ですが、
『米国FDA新薬局(OND)の元局長、ピーター・スタイン氏は、同局の長官国家優先バウチャープログラム(CNPV)とその1~2ヶ月という審査期間を批判し、「FDA審査官に対する侮辱に近い」と述べた。』
とのことです。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事を参照ください。
https://www.raps.org/resource/dia-former-ond-head-criticizes-cnpv-program.html

 

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