※初出掲載 （2026.06.01）
※追記更新 （2026.06.08）（2026.06.23）
5/29付で、EMAから「Quality of medicines questions and answers: Part 2」と題する更新通知が発出されています。
Marketing-Authorisation Holders (MAHs)への質疑応答集となります。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/research-development/scientific-guidelines/quality-medicines-questions-answers-introduction/quality-medicines-questions-answers-part-2
【6/8付追記更新】
6/5付のGMP Verlagが「EMA: Reduced Testing of Incoming Starting Materials is a GMP Matter」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/blog/ema-reduced-testing-of-incoming-starting-materials-is-a-gmp-matter
【6/23付追記更新】
6/22付のECA/GMP Newsが「Reduced Testing a Matter of GMP or Specification?」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/reduced-testing-a-matter-of-gmp-or-specification
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