米国FDA/CBERガイダンスの2018年度発出計画(2018年9月18日付)
9/18付で米国FDAから「Guidance Agenda: Guidance Documents CBER is Planning to Publish During Calendar Year」と題して、CBERの発出(予定)ガイダンスの更新通知が発出されています。
興味のある方は、下記URL(前回と同じです)のリストをご参照ください。
https://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM431409.pdf
ちなみに、前回更新通知は、2018年6/22付GMP Platformトピック「米国FDA/CBERガイダンスの2018 年度発出計画(2018年6月21日付)」としてお伝えしています。
興味のある方は、下記URL(前回と同じです)
https://www.fda.gov/downloads/
ちなみに、前回更新通知は、2018年6/22付GMP Platformトピック「米国FDA/CBERガイダンスの2
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