《更新》PMDA／信頼性保証部説明会2026初夏の開催案内

※初出掲載 （2026.05.18）
※追記更新 （2026.05.29）（2026.06.18）

5/15付でPMDAから「「PMDA信頼性保証部説明会2026初夏」を開催します」と題して、信頼性保証部説明会2025冬の開催案内が通知されています。

『PMDA信頼性保証第一部及び第二部（以下「信頼性保証部」という。）では、厚生労働省と連携し、国内治験にかかるコストの削減や手続きの負担の解消を進める観点から、治験エコシステム（国内治験を効率的に実施し、国民にいち早く治療薬を届けるため、製薬企業、医療機関、規制当局、被験者等あらゆるステークホルダーが協力して効率的に治験を行うための仕組み）の導入を行うことを目的に治験エコシステム導入推進事業（以下「本事業」という。）を実施しています。また、医薬品規制調和国際会議（以下「ICH」という。）において、医薬品の臨床試験の実施基準ガイドラインICH-E6（R3）が国際合意されたことを受け、国内では、現在、GCP省令改正に向けた検討が進められています。本事業で得られた成果は、厚生労働省に共有され、GCP省令改正案の検討に活用されています。
今般、ICH-E6（R3）、GCP省令改正内容、治験エコシステム導入推進事業の最新の情報を共有するため、PMDA信頼性保証部説明会2026初夏を開催することといたしました。』
とのことです。

説明会概要は、以下の通りです。

• 開催方法　オンライン
• 開催日時　2026年6月11日（木曜日）　13時30分から15時30分　（注）13時00分から接続可能
• 参加費　無料

詳細は、下記URLのウェブサイト「PMDA信頼性保証部説明会2026初夏「治験エコシステム×制度改正アップデート -GCP省令改正／Single IRB／ICH-E6(R3)／令和8年度事業の進め方-」」をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0204.html

【5/29付追記更新】
5/28付でPMDAから「PMDA信頼性保証部説明会2026初夏の一般参加登録を開始しました」と題して参加登録が開始されたようです。
詳細は、下記URLのウェブサイト「PMDA信頼性保証部説明会2026初夏「治験エコシステム×制度改正アップデート -GCP省令改正／Single IRB／ICH-E6(R3)／令和8年度事業の進め方-」」をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0204.html

【6/18付追記更新】
6/17付でPMDAから「PMDA信頼性保証部説明会2026初夏の当日資料を掲載しました」と題して、当日資料が掲載されたようです。
詳細は、下記URLのウェブサイト「PMDA信頼性保証部説明会2026初夏「治験エコシステム×制度改正アップデート -GCP省令改正／Single IRB／ICH-E6(R3)／令和8年度事業の進め方-」」をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0204.html