英国MHRA/GCP for clinical trials(2018年9月11日付)

※追記更新(2018.09.14)

9/11付で英国MHRAから「Good clinical practice for clinical trials」と題する更新通知が発出されています。
 
2018年8/10付GMP Platformトピック「英国MHRAGCP for clinical trials201889日付)としてお伝えしていたウェブサイトの更新となります。
 
今般は、「査察結果に関する新しいセクションを追加した」ことのための更新と記されています。
 
GCP関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。

●「Good clinical practice for clinical trials」ウェブサイトのURL(前回と同じです)
https://www.gov.uk/guidance/good-clinical-practice-for-clinical-trials


【9/14付追記更新】
9/14付のRAPS/EU Regulatory Roundup内に「MHRA Defines Inspection Findings in Update to GCP Guidance」と題して記事に取り上げられています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/9/eu-regulatory-roundup-ec-advises-sponsors-on-brex
 

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