4/16付のECA/GMP Newsが「What are the GMP Requirements for Drug Development?」と題する記事が掲載されています。
タイトルを直訳すれば、「医薬品開発におけるGMP要件とは？」といったところでしょうか。
ICH Q8, Q11やEMAによる関係ガイドライン等が挙げられています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/what-are-the-gmp-requirements-for-drug-development
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