《更新》英国MHRA/ウェブサイト「Medicines: clinical trials hub」の更新&Clinical trials for medicines関連ガイダンス(2026年4月16日付)
※初出掲載 (2026.04.17)
※追記更新 (2026.04.24)
4/16付で英国MHRAから「Clinical trials for medicines関連ガイダンス」の通知が複数発出されています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参照ください。
- 新規「Clinical trials for medicines: roles and responsibilities」
- 更新「Clinical trials for medicines: guidance on quality and risk proportionality」
- 更新「Clinical trials for medicines: guidance on compliance with ICH E6 good clinical practice (GCP) in the United Kingdom」
【4/24付追記更新】
4/23付のRAPSがEuro Roundup内に「UK MHRA seeks feedback on guidance about clinical trial roles and responsibilities」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/resource/euro-roundup-ema-sees-slight-improvement-in-approval-submission-predictability-reversing-trend.html
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