4/16付で米国FDAから「FDA Takes Step Forward on Testosterone Therapy for Men」と題するNews Releaseと「First FDA-Approved Treatment for Patients with Focal Segmental Glomerulosclerosis—A Rare Kidney Condition」と題するCDER Statementが発出されています。
希少腎疾患である巣状分節性糸球体硬化症患者に対する男性向けテストステロン療法です。
また本件について、4/16付のRegulatory Focusが「FDA asks testosterone therapy firms to seek expanded indication」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Releaseならびにニュース記事をご参照ください。
- News Release「FDA Takes Step Forward on Testosterone Therapy for Men」
- CDER Statement「First FDA-Approved Treatment for Patients with Focal Segmental Glomerulosclerosis—A Rare Kidney Condition」
- 4/16付Regulatory Focus「FDA asks testosterone therapy firms to seek expanded indication」
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