米国FDA/医療機器コンビネーション製品におけるニトロソアミンの可能性に関して企業に通知
4/16付で米国FDAから「Potential for Nitrosamines in Medical Device Combination Products - Letter to Industry」と題して、企業に向けた通知が発出されています。
医療機器コンビネーション製品におけるニトロソアミンの可能性に関する注意喚起通知です。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fda.gov/medical-devices/industry-medical-devices/potential-nitrosamines-medical-device-combination-products-letter-industry
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