※初出掲載 （2026.04.10）
※追記更新 （2026.04.17）（2026.05.07）
2026年4/9付でEMAから「Clinical Trials Information System (CTIS) 関連情報」の更新通知が発出されています。
今回は、以下のものです。
GCP関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
- 更新文書「Clinical Trial Information System (CTIS) - Sponsor Frequently Asked Questions (FAQ)」
【4/17付追記更新】
4/16付のRegulatory FocusがEuro Roundup内に「EMA answers more than 150 sponsor questions about Clinical Trial Information System」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/resource/euro-roundup-ema-hma-recommend-regulatory-changes-to-address-radiopharmaceutical-challenges.html
【5/7付追記更新】
5/6付のECA/GMP Newsが「CTIS - Update of Important Sponsor Documents」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ctis-update-of-important-sponsor-documents
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