米国FDA/PDUFA VIII:FDAと製薬業界、合意に向けて大きな進展
4/8付のRegulatory Focusが「PDUFA VIII: FDA, industry make significant progress toward agreement」と題する記事を掲載しています。
『米国FDAが公表した最新の議事録によると、次期医薬品ユーザーフィー改正法(PDUFA VIII)の約束事項に関する製薬業界との合意に向けて、大きな進展が見られた。』
というものです。
関係者および興味のある方、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/resource/pdufa-viii-fda-industry-make-significant-progress-toward-agreement.html
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