8/14付でEMAからハーブ関係のガイドライン2点、「Draft guideline on quality of herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products - Revision 3 」及び「Draft guideline on specifications: test procedures and acceptance criteria for herbal substances, herbal preparations and herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products - Revision 3」についての改訂パブコメが開始されました。
2点共に、パブコメ締め切りは、2018年11/30となっています。
GMP Platform読者の中で、EMAでのハーブ関係の輸出入に関係する企業は少ないかと思いますが、情報としてお伝えしておきます。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びにサイト内のリンク先等をご参照ください。
●パブコメ開始ウェブサイト「Draft guideline on quality of herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products - Revision 3」
http://www.ema.europa.eu/ema/doc_index.jsp?curl=pages/includes/document/document_detail.jsp?webContentId=WC500254109&murl=menus/document_library/document_library.jsp&mid=0b01ac058009a3dc
●全体ウェブサイト「Quality of herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products」
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_000724.jsp&mid=WC0b01ac0580033a9b
●パブコメ開始ウェブサイト「Draft guideline on specifications: test procedures and acceptance criteria for herbal substances, herbal preparations and herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products - Revision 3」
http://www.ema.europa.eu/ema/doc_index.jsp?curl=pages/includes/document/document_detail.jsp?webContentId=WC500254110&murl=menus/document_library/document_library.jsp&mid=0b01ac058009a3dc
●全体ウェブサイト「Specifications: test procedures and acceptance criteria for herbal substances, herbal preparations and herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products」
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_000725.jsp&mid=WC0b01ac0580033a9b
2点共に、パブコメ締め切りは、2018年11/30となってい
GMP Platform読者の中で、EMAでのハーブ関係の輸出入に関
関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びにサ
●パブコメ開始ウェブサイト「Draft guideline on quality of herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products - Revision 3」
http://www.ema.europa.eu/ema/
●全体ウェブサイト「Quality of herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products」
http://www.ema.europa.eu/ema/
●パブコメ開始ウェブサイト「Draft guideline on specifications: test procedures and acceptance criteria for herbal substances, herbal preparations and herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products - Revision 3」
http://www.ema.europa.eu/ema/
●全体ウェブサイト「Specifications: test procedures and acceptance criteria for herbal substances, herbal preparations and herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products」
http://www.ema.europa.eu/ema/
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