3/13付でEMAから「Concept paper on the development of a reflection paper on proof-of-concept data to support the development of anti-cancer medicinal products in paediatric patients」と題するコンセプトペーパーが発出されています。
小児患者における抗がん剤開発を支援するための概念実証データについてのリフレクションペーパーの作成に関するコンセプトペーパーです。
また、同日(3/13)付でウェブサイト「Clinical investigation of medicinal products in the treatment of Myasthenia Gravis」が新設されています。
また、3/13付のRegulaory Focusが「EMA proposes new paper on proof-of-concept studies for pediatric oncology drugs」と題して記事に取り上げています。
関係者にあっては、下記URLsのコンセプトペーパー、ウェブサイトならびにニュース記事をご参照ください。
- コンセプトペーパー「Concept paper on the development of a reflection paper on proof-of-concept data to support the development of anti-cancer medicinal products in paediatric patients」
- ウェブサイト「Development of anti-cancer medicinal products in paediatric patients - Scientific guideline」
- 3/13付Regulaory Focus「EMA proposes new paper on proof-of-concept studies for pediatric oncology drugs」
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