PMDA/Early Consideration 2点(2026年3月12日付)
3/12付でPMDAから事務連絡「再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づき再生医療等を提供するにあ たり医療機関が留意すべき事項について(注意喚起)」および事務連絡「体内診断⽤医薬品の臨床開発における留意事項(Early Consideration)」に ついて」と題するEarly Considerationの2点が発出されています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの「Early Consideration」をご参照ください。
- 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づき再生医療等を提供するにあ たり医療機関が留意すべき事項について(注意喚起)」
- 「体内診断⽤医薬品の臨床開発における留意事項(Early Consideration)」に ついて」
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