3/12付で米国FDAから「Medical Devices with Indications Associated with Weight Loss - Premarket Considerations」と題する最終ガイダンスを、Federal Register「Medical Devices with Indications Associated with Weight Loss--Premarket Considerations」とともに発出しています。
減量に関連する適応症を有する医療機器の市販前検討事項に関するガイダンスです。
また、3/12付のRegulatory Focusが「FDA finalizes guidance on weight-loss devices」と題して記事に取り上げています
関係者および興味のある方は、下記URLsの最終ガイダンイスならびにFederal Registerをご参照ください。
- 最終ガイダンス「Medical Devices with Indictions Associated with Weight Loss - Premarket Considerations」
- Federal Register「Medical Devices with Indications Associated with Weight Loss--Premarket Considerations」
- 3/12付Regulatory Focus「FDA finalizes guidance on weight-loss devices」
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
連載記事
AI検索（ベータ版）
記事やセミナーをAI検索
コメント
/
/
/
コメント