《更新》【参考】 EMA／公衆衛生上の緊急事態における臨床試験の実施に関するドラフトガイダンス

※初出掲載（2026.03.05）
※追記更新（2026.03.06）（2026.04.17）

3/4付でEMAから「Draft guidance on the conduct of clinical trials during public health emergencies」と題するドラフトガイダンスが発出されています。

公衆衛生上の緊急事態における臨床試験の実施に関するガイダンス案です。

【3/6付追記更新】
3/5付でEMAから「New guidance on the conduct of clinical trials during public health emergencies in the EU」と題してNews Releaseされています。

また同日(3/5)付でECから「Consultation of new guidance on the conduct of clinical trials during public health emergencies in the EU」と題してNews Releaseされています。
興味のある方は、下記URLのNews Releaseをご参照ください。
Consultation of new guidance on the conduct of clinical trials during public health emergencies in the EU

【3/6付追記更新】
3/3付のRegulatory FocusがEuro Roundup内に「EMA posts draft guidance on running clinical trials in public health emergencies」と題して記事に取り上げています。

【4/17付追記更新】
4/16付のECA/GMP Newsが「EMA Guidance on Conducting Clinical Trials during Public Health Emergencies」と題して記事に取り上げています。

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

投稿者名必須	投稿者名を入力してください
コメント必須	コメントを入力してください