8/9付でICH本部から「The reports of the ICH Assembly and MC meetings in Kobe, Japan, in June 2018, available now on the ICH Website」と題するNewsが掲載されています。
本年6月の神戸会議の議事録とICH Management Committee meeting報告書です。
興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
●8/9付News「The reports of the ICH Assembly and MC meetings in Kobe, Japan, in June 2018, available now on the ICH Website」
http://www.ich.org/ichnews/newsroom/read/article/the-reports-of-the-ich-assembly-and-mc-meetings-in-kobe-japan-in-june-2018-available-now-on-the.html
●神戸会議議事録「FINAL MINUTES ICH Assembly 6-7 June 2018, Kobe, Japan」
http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/Meetings/Ass_MC_Meetings_Reports/Assembly_Report_Kobe_June_2018.pdf
●ICH MC meeting報告書「SUMMARY of MC SESSION ACTIONS AND DECISIONS」
http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/Meetings/Ass_MC_Meetings_Reports/MC_Minutes_ICH_Meeting_Kobe_June2018.pdf
●ウェブサイト「Assembly」
http://www.ich.org/meetings/assemblyreports.html
●ウェブサイト「Management Committee」
http://www.ich.org/meetings/management-committee.html
なお、2017年度報告書については、8/8付GMP Platformトピック「ICH／2017年度報告書を掲載」としてお伝えしています。
合せてお読み頂ければ、ICHの現状と今後の計画がよく分かるものと思います。
本年6月の神戸会議の議事録とICH Management Committee meeting報告書です。
興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びにサイト内のリ
●8/9付News「The reports of the ICH Assembly and MC meetings in Kobe, Japan, in June 2018, available now on the ICH Website」
http://www.ich.org/ichnews/
●神戸会議議事録「FINAL MINUTES ICH Assembly 6-7 June 2018, Kobe, Japan」
http://www.ich.org/fileadmin/
●ICH MC meeting報告書「SUMMARY of MC SESSION ACTIONS AND DECISIONS」
http://www.ich.org/fileadmin/
●ウェブサイト「Assembly」
http://www.ich.org/meetings/
●ウェブサイト「Management Committee」
http://www.ich.org/meetings/
なお、2017年度報告書については、8/8付GMP Platformトピック「ICH／2017年度報告書を掲載」
合せてお読み頂ければ、ICHの現状と今後の計画がよく分かるもの
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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