2/20付でEMAから「ICH Q2(R2) guideline on validation of analytical procedures - Step 5 - Revision 2」と題し、step 5として最終発出されています。
分析法バリテーションのガイドラインです。
また同日(2/20)付で当該ウェブサイトも更新されています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの最終ガイドラインならびにウェブサイトをご参照ください。
- 最終ガイドライン「ICH Q2(R2) guideline on validation of analytical procedures - Step 5 - Revision 2」
- ウェブサイト「ICH Q2(R2) Validation of analytical procedures - Scientific guideline」
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