※追記更新（2018.08.04）
※追記更新（2018.08.15）
※追記更新（2018.08.15）
8/1付でEMAから「Brexit preparedness: EMA to further temporarily scale back and suspend activities」と題してPress releaseしています。
当初の計画ほどはスムーズに進展していないように思われます。
まぁー、大変だろうなー、ということはなんとなく分かります。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/08/news_detail_002999.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
また、本Press Releaseに伴い、以下のようにニュース記事として取り上げられています。
合せてお読み頂ければ、理解がより深まるものと思います。
これらニュース記事は、下記URLsから閲覧可能です。
●8/1付RAPS「EMA: More Staff Than Anticipated Quit Ahead of Brexit Relocation」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/8/ema-more-staff-than-anticipated-quit-ahead-of-bre
●8/1付Outsourcing-Pharma.com「EMA pulls back on activity, with 30%+ staff losses expected」
https://www.outsourcing-pharma.com/Article/2018/08/01/EMA-pulls-back-on-activity-with-30-staff-losses-expected
【8/4付追記更新】
8/6付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「EMA to Further Scale Back Activities As Brexit Creates Staff Upheaval」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLの記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/187869-ema-to-further-scale-back-activities-as-brexit-creates-staff-upheaval
【8/15追記更新】
8/14付のECA/GMP Newsが「Brexit: EMA to lose 30% Staff?」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/brexit-ema-to-lose-30-staff
【8/15追記更新】
8/10付のGMP Publishingが「EMA scale back and suspend activities」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/gmp-news/gmp-aktuell/ema-scale-back-suspend-activities.html
※追記更新（2018.08.15）
※追記更新（2018.08.15）
8/1付でEMAから「Brexit preparedness: EMA to further temporarily scale back and suspend activities」と題してPress releaseしています。
当初の計画ほどはスムーズに進展していないように思われます。
まぁー、大変だろうなー、ということはなんとなく分かります。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/ema/
また、本Press Releaseに伴い、
合せてお読み頂ければ、理解がより深まるものと思います。
これらニュース記事は、下記URLsから閲覧可能です。
●8/1付RAPS「EMA: More Staff Than Anticipated Quit Ahead of Brexit Relocation」
https://www.raps.org/news-and-
●8/1付Outsourcing-Pharma.com「EMA pulls back on activity, with 30%+ staff losses expected」
https://www.outsourcing-
【8/4付追記更新】
8/6付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「EMA to Further Scale Back Activities As Brexit Creates Staff Upheaval」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLの記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
【8/15追記更新】
8/14付のECA/GMP Newsが「Brexit: EMA to lose 30% Staff?」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
【8/15追記更新】
8/10付のGMP Publishingが「EMA scale back and suspend activities」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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