7/30付でEMAから「Workshop with stakeholders on support to quality development in early access approaches (i.e. PRIME, Breakthrough Therapies)」と題して、PRIMEやBreakthrough Therapiesに関するワークショップの開催通知が発出されています。
米国FDAと共同で、本年11/26にロンドンのEMAオフィスで開催するとのことです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/events/2018/07/event_detail_001678.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c3
また、本ワークショップ開催に関しては、以下のような業界ニュース記事として掲載されています。
合せてご参照ください。
●7/31付RAPS「FDA and EMA to Hold Workshop on Breakthrough and PRIME Designations」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/7/fda-and-ema-to-hold-workshop-on-breakthrough-and-p
●8/1付FDAnews Drug Daily Bulletin「FDA and EMA Plan Joint Workshop on PRIME and Breakthrough Submissions」
https://www.fdanews.com/articles/187811-fda-and-ema-plan-joint-workshop-on-prime-and-breakthrough-submissions
米国FDAと共同で、本年11/26にロンドンのEMAオフィスで
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照く
http://www.ema.europa.eu/ema/
また、本ワークショップ開催に関しては、
合せてご参照ください。
●7/31付RAPS「FDA and EMA to Hold Workshop on Breakthrough and PRIME Designations」
https://www.raps.org/news-and-
●8/1付FDAnews Drug Daily Bulletin「FDA and EMA Plan Joint Workshop on PRIME and Breakthrough Submissions」
https://www.fdanews.com/
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