※追記更新（2018.08.07）
※追記更新（2018.08.07）
8/1付でECから「Targeted stakeholder consultation on the draft Guidelines on Good Clinical Practice for Advanced Therapy Medicinal Products」と題して、「Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs)のGCPドラフトガイドライン」
ATMPs関係者にあっては、
パブコメ締め切りは、本年10/31となっています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びにド
●ウェブサイト「Targeted stakeholder consultation on the draft Guidelines on Good Clinical Practice for Advanced Therapy Medicinal Products」
https://ec.europa.eu/health/
●ドラフトガイドライン「Good Clinical Practice for Advanced Therapy Medicinal Products」
https://ec.europa.eu/health/
【8/7付追記更新】
8/6付のRAPSが「EC Drafts Guideline on GCP for Advanced Therapies」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLの記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【8/7付追記更新】
8/7付のECA/GMP Newsが「GCP for ATMP - Stakeholder Consultation on the Draft Guideline」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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