※初出掲載 （2026.02.05）
※追記更新 （2026.02.05）
2025年11/18付GMP Platformトピック「【重要】 厚生労働省／後発医薬品等へのICHガイドラインの適用について＆その質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」に絡んで、 令和7年11⽉19⽇に開催された説明会後に集められた業界からの質問に対する厚⽣労働省医薬局医薬品審査管理課による回答が、2/4付で日薬連から日薬連発第062号「後発品のICH適用通知説明会後の対応について（業界質問への回答）」として発出されています。
関係者および興味のある方は、下記URLの質問回答をご参照ください。
https://www.toku-seiyakukyo.jp/data/drug_news/2026/1_17701906001243.pdf
【2/5付追記更新】
2/4付の上記通知ですが、2/5付で「差し替え」されています。
『別紙の行政回答欄が案になっておりましたが、行政に案でないことを確認しましたので、差替えます。 』とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLの質問回答（差し替え版）をご参照ください。
https://www.toku-seiyakukyo.jp/data/drug_news/2026/1_17702584479419.pdf
ただ、差し替え前のURLもまだ通じているようです。
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