《更新》EMA／ウェブサイト「Qualification of non-mutagenic impurities - Scientific guideline」の更新（2026年2月2日付）
※初出掲載 （2026.02.03）
※追記更新 （2026.02.06）（2026.02.09）（2026.02.24）
2/2付でEMAからウェブサイト「Qualification of non-mutagenic impurities - Scientific guideline」の更新通知が発出されています。
非変異原性不純物のクオリフィケーションに関するサイトです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/qualification-non-mutagenic-impurities-scientific-guideline
【2/6付追記更新】
2/5付のRegulatory FocusがEuro Roundup内に「EMA finalizes reflection paper on the qualification of non-mutagenic impurities」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2026/2/euro-roundup-ema-seeks-feedback-on-the-use-of-baye
【2/9付追記更新】
2/6付のGMP Verlagが「EMA: Reflection Paper on the Qualification of Non-Mutagenic Impurities (NMIs)」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/blog/ema-reflection-paper-on-the-qualification-of-non-mutagenic-impurities-nmis
【2/24付追記更新】
2/23付のECA/GMP Newsが「EMA: Reflection Paper on Non-Mutagenic Impurities published」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ema-reflection-paper-on-non-mutagenic-impurities-published
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