2024年3/5付GMP Platformトピック「EMA／CEP の使用に関する新しいQ&A」としてお伝えした、EMAからの「Questions and Answers on how to use a CEP in the context of a Marketing Authorisation Application or a Marketing Authorisation Variation」ですが、2026年1/28付で更新されています。
CEP の使用に関する新しいQ&Aの更新です。
関係者および興味のある方は、下記URLのQ&Aをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/questions-answers-how-use-cep-context-marketing-authorisation-application-or-marketing-authorisation-variation
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