EMA/CEP の使用に関する新しいQ&A

3/4付のECA/GMP Newsが「EMA/CHMP/CVMP: New Q&A document for the Use of CEPs」と題する記事を掲載しています。

販売承認申請(MAA)または販売承認バリエーション(MAV)のコンテキストでCEPを使用する方法に関するQ&Aです。

関係者および興味のある方は、下記URLsのニュース記事ならびにQ&Aをご参照ください。

 

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