EMA/CEP の使用に関する新しいQ&A
3/4付のECA/GMP Newsが「EMA/CHMP/CVMP: New Q&A document for the Use of CEPs」と題する記事を掲載しています。
販売承認申請(MAA)または販売承認バリエーション(MAV)のコンテキストでCEPを使用する方法に関するQ&Aです。
関係者および興味のある方は、下記URLsのニュース記事ならびにQ&Aをご参照ください。
- 3/4付ECA/GMP News「EMA/CHMP/CVMP: New Q&A document for the Use of CEPs」
- EMA「Questions and Answers on how to use a CEP in the context of a Marketing Authorisation Application or a Marketing Authorisation Variation」
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