米国FDA/専門家:企業はForm 483やWarning Letterを回避するために「持続可能なコンプライアンス」を重視すべき
2026年1/22付のRAPSが「Expert: Companies should embrace ‘sustainable compliance’ to avoid 483s, warning letters」と題する記事が掲載されています。
Food and Drug Law Institute (FDLI)からの内容ですが、
『製薬会社は、Form 483やWarning Letterを回避するために査察合格に必要な最低限の対策を講じるのではなく、強固な品質文化に基づいた「持続可能なコンプライアンス慣行」を確立すべきだと、食品医薬品法研究所(FDLI)主催のウェビナーで述べた。』
とのことです。
関係者および興味のある方、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2026/1/expert-companies-should-embrace-%E2%80%98sustainable-compl
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