米国FDA/CDERは2025年に46の新薬を承認、その半数は希少疾患向け

2026年1/13付のRAPSが「CDER approved 46 novel drugs in 2025, half for rare diseases」と題する記事が掲載されています。

『米国FDAの医薬品評価研究センター(CDER)は、2025年に46の新薬を承認しました。
これは近年の新薬承認数と比べて若干の減少です。
これらの承認の半数以上は希少疾患の適応症であり、昨年は25の医薬品が希少疾病用医薬品として承認されました。』
とのことです。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2026/1/cder-approved-46-novel-drugs-in-2025,-half-for-rar
 

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