※追記更新（2018.07.21）
7/19付で米国FDAから「Statement by FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the formation of a new work group to develop focused drug importation policy options to address access challenges related to certain sole-source medicines with limited patient availability, but no blocking patents or exclusivities」と題する異常なほど長いタイトルの長官Scott Gottlieb氏のステートメントが発出されています。
要は、「輸入制限等で入手が限定された“sole-source medicines”の輸入に対して、より利便性を向上させる新たな政策に取り組む」と言ったこのようです。
本ステートメントに伴い、7/19付のRAPSが「FDA to Develop Importation Policy for Sole-Source Drugs」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、理解がより深まるものと思います。
本ステートメント及びニュース記事は、下記URLsをご参照ください。
●長官ステートメント
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm613931.htm
●7/19付RAPS「FDA to Develop Importation Policy for Sole-Source Drugs」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/fda-to-develop-importation-policy-for-sole-source
【7/21付追記更新】
7/23付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA to Weigh Options for Importing Single-Source Drugs」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLの記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/187690-fda-to-weigh-options-for-importing-single-source-drugs
7/19付で米国FDAから「Statement by FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the formation of a new work group to develop focused drug importation policy options to address access challenges related to certain sole-source medicines with limited patient availability, but no blocking patents or exclusivities」
要は、「輸入制限等で入手が限定された“sole-source medicines”の輸入に対して、
本ステートメントに伴い、7/19付のRAPSが「FDA to Develop Importation Policy for Sole-Source Drugs」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、理解がより深まるものと思います。
本ステートメント及びニュース記事は、下記URLsをご参照くだ
●長官ステートメント
https://www.fda.gov/
●7/19付RAPS「FDA to Develop Importation Policy for Sole-Source Drugs」
https://www.raps.org/news-and-
【7/21付追記更新】
7/23付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA to Weigh Options for Importing Single-Source Drugs」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLの記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
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