EUと米国、シリアル化に向けての準備はいかがかな？

7/13付のin-PharmaTechnologist.comが「Wasdell gets serialisation-ready ahead of EU and US deadlines」と題する記事を掲載しています。

本年11月、来年2月のTrack & Traceが要件化されるEUと米国への“シリアル化”へのシステム会社の最終売り込みと言ったところでしょうか。

過去の米国21 CFR Part 11、ちょっと前のData Integrity、そしてGDPを踏まえた、今回のシリアル化、先を見すえて良く考えて行動しないと、それぞれのシステム等の販売会社に貢献しかねませんので、製薬企業にあっては、「何が自分たちの本来の目的であり、そのために何を準備しなければならないのか」を真剣に考えたほうが得策と考えます。

興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。

https://www.in-pharmatechnologist.com/Headlines/Processing/Wasdell-gets-serialisation-ready-ahead-of-EU-and-US-deadlines

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