12/16付のRAPSが「EU Commission proposes new timelines for notified bodies」と題する記事を計釣差異しています。
欧州委員会は、医療機器および体外診断用医薬品の適合性評価を実施する際に、認証機関が遵守すべき要件（タイムラインを含む）を設定することを提案しました。
委員会は、この提案は、EU域内の製造業者にとってより予測可能な規制環境を構築することを目的としていると述べています。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2025/12/eu-commission-proposes-new-timelines-for-notified
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