《更新》EMA/審査関係の更新通知(2025年12月15日付)
※初出掲載 (2025.12.16)
※追記更新 (2026.01.29)
2025年12/15付でEMAから審査関係の更新通知が発出されています。
これら通知類は「Regulatory and procedural guideline」などと合せて時折更新されます。
関係者にあっては、「What's New?」ウェブサイト(下記URL)かあるいは個々のタイトルからリンク先をあたってください。
● 「What's New?」ウェブサイト
https://www.ema.europa.eu/en/news-events/whats-new
● 個々の通知類(審査関係のため安全性に関わるものも加えています)
【2026年1月29日付追記更新】
2026年1/28付のECA/GMP BNewsが「Q&As for Centralized Procedures - further Update」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/q-as-for-centralized-procedures-further-update
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